Qlaira® (valerato de estradiol/dienogest)

Qlaira

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: Un ACO

 que proporciona beneficios adicionales, incluida una pauta simple sin pausa en la toma

• Es probable que una pauta sin pausa en la toma tenga tasas de cumplimiento más altas que aquellas con pausas en la toma.
  • En el estudio en condiciones reales INAS-SCORE, los cocientes de riesgos instantáneos ajustados de cada cohorte se estratificaron por edad.
  • Los cocientes de riesgos instantáneos más bajos observados en mujeres <25 años que tomaban Qlaira^® indican que el cumplimiento de la pauta de Qlaira^® no eran un problema en mujeres jóvenes.

Qlaira® tiene una pauta simple de 28 días (26 comprimidos activos/2 comprimidos de placebo) sin pausa en la toma, lo que puede ocasionar un alto grado de eficacia.

Como ayuda a las pacientes, las reglas sobre comprimidos olvidados están impresas directamente el envase calendario de Qlaira®

• Reglas sobre el olvido comprimidos de Qlaira^®.

Qlaira

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ha demostrado una alta eficacia

 en condiciones reales

Qlaira

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ha mostrado una baja tasa de fracaso anticonceptivo

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:

^{Extraído de Barnett C et al. 2017.}

Se observaron también tasas de fracaso anticonceptivo más bajas en mujeres jóvenes (<25 años) en comparación con ACO que contenían LNG.

^{Extraído de Barnett C et al. 2019.}

_{^* Resultados de la cohorte europea del estudio INAS-SCORE. La cohorte europea incluyó a 30 098 mujeres, de las que 9120 (30,3 %) era nuevas usuarias al inicio del estudio.
^†Ajustado por edad, número de partos, estado de usuaria, tabaquismo.}

Riesgo de fracaso anticonceptivo en mujeres <25 años.

^{Extraído de Barnett C et al. 2019.}

Qlaira

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: Alta eficacia anticonceptiva sin las contrapartidas físicas y emocionales que acompañan a los síntomas de deprivación hormonal

Hasta un 70 % de las usuarias de ACO padecen la deprivación hormonal durante el intervalo sin hormonas convencional de 7 días.

Qlaira^®, con su pauta 26/2 (26 comprimidos activos/2 comprimidos de placebo), aporta y mantiene niveles estables de estradiol a lo largo de todo el ciclo, incluido el intervalo sin hormonas.

Concentración sérica media de estradiol con Qlaira

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^{Extraído de Fruzzetti F et al. 2012.
DNG: dienogest; E2V: valerato de estradiol;}

Cambio desde los valores iniciales hasta el ciclo 6 en el dolor de cabeza y el dolor menstrual

El gráfico muestra el cambio de las puntuaciones en la EAV de los síntomas de abstinencia hormonal, desde el valor inicial hasta el ciclo 6 para Qlaira y anticonceptivosorales con pauta 21/7.

^{Extraído de Macìas G et al. 2013.}

Qlaira

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reduce el sangrado menstrual en mujeres con sangrado abundante

• El sangrado menstrual abundante tiene un efecto negativo en la calidad de vida de las mujeres:
  • El 80 % sienten que su rendimiento en el centro docente o en el trabajo se ve afectado^*.
  • El 82 % sienten que sus relaciones se ven afectadas^*.
  • También puede ocasionar anemia por deficiencia de hierro.
• 1/3 de las mujeres cambiaría de método anticonceptivo si este redujera el flujo menstrual.

^{Extraído de Fraser IS et al. 2011.}

Se observó una reducción del 88 % en el sangrado menstrual después de 6 meses de tratamiento con Qlaira^®.

_{El NICE define el SMA como «un sangrado excesivo que interfiere con la calidad de vida física, emocional y social de la mujer».
*Qlaira^® es el primer y único ACO con indicación para el SMA sin patología orgánica en España.}

Qlaira

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tiene un efecto positivo sobre los ciclos dolorosos y ofrece un alivio considerable de la dismenorrea

Entre el 40 y el 50 % de las mujeres jóvenes padecen dismenorrea primaria, una dolorosa afección que pueden causar absentismo académico o laboral.

• Qlaira^® redujo el número de días con dismenorrea en comparación con los valores iniciales en un grado similar al EE/LNG.
• Además, se consumieron menos comprimidos de ibuprofeno para aliviar el dolor.

Qlaira® redujo el número de días con dismenorrea

Gráfico que muestra el número medio de días con dismenorrea con Qlaira^® en comparacióncon EE/LNG.

^{Extraído de Petraglia F et al. 2011.}

Qlaira

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ofrece alta eficacia anticonceptiva con beneficios adicionales, incluida la reducción de la disfunción sexual femenina

Es posible que a algunas mujeres les resulte incómodo hablar del sexo con su médico y la mayoría desconoce que la píldora podría afectar a su función sexual, si no se tratan, los problemas sexuales pueden tener una influencia negativa en:

Qlaira

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puede mejorar el deseo y la excitación sexual en las mujeres que presentan disfunción sexual como consecuencia de los ACO

Qlaira

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dispone de datos sólidos y confirmados en la vida real

Los estudios en condiciones reales refuerzan la seguridad de que Qlaira^®:

• Ofrece una pauta simple que las mujeres pueden seguir de forma correcta.
• Tiene un perfil de seguridad positivo.
• Ofrece un alto grado de satisfacción al cambiar desde ACO que contienen EE.

Las usuarias de Qlaira^® han notificado altos niveles de satisfacción tras el cambio desde ACO que contienen EE^*.

• El 80 % de las mujeres entre 18 y 25 años estaban satisfechas o muy satisfechas.
• El 76 % de las mujeres notificaron «mejor» o «mucho mejor» bienestar físico.
• El 72 % de las mujeres notificaron «mejor» o «mucho mejor» bienestar emocional.
• Las usuarias de Qlaira^® también presentaron bajas tasas de abandono, pues solo el 19,8 % de las mujeres abandonaron el tratamiento en un estudio de 12 meses.

^{Resultados de >3000 pacientes en un consultorio clínico convencional a lo largo de 1 año.}

El perfil de seguridad positivo de Qlaira

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se ha confirmado en la vida real

Qlaira^® mostró un riesgo más bajo de TEV confirmada en comparación con otros ACO, incluidos los ACO que contenían LNG^*.

Los resultados de Qlaira^® en comparación con los ACO que contienen LNG por sí solos no alcanzaron significación estadística, ya que el estudio no tenía potencia estadística suficiente para esta comparación^*.

Riesgo de TEV

 confirmada de

Qlaira

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en comparación con otros ACO

^*

^{Extraído de Dinger J et al. 2016.
IMC: índice de masa corporal.}