Qlaira® (valerato de estradiol/dienogest)

Qlaira

^®

: Un ACO

^[a]

 que proporciona beneficios adicionales, incluida una pauta simple sin pausa en la toma

^[1][2][3]

• Es probable que una pauta sin pausa en la toma tenga tasas de cumplimiento más altas que aquellas con pausas en la toma^[2][4].
  • En el estudio en condiciones reales INAS-SCORE^[b], los cocientes de riesgos instantáneos ajustados de cada cohorte se estratificaron por edad^[5].
  • Los cocientes de riesgos instantáneos más bajos observados en mujeres <25 años que tomaban Qlaira^® indican que el cumplimiento de la pauta de Qlaira^® no eran un problema en mujeres jóvenes^[5].

Qlaira® tiene una pauta simple de 28 días (26 comprimidos activos/2 comprimidos de placebo) sin pausa en la toma, lo que puede ocasionar un alto grado de eficacia^[1][2][3].

Como ayuda a las pacientes, las reglas sobre comprimidos olvidados están impresas directamente el envase calendario de Qlaira®

• Reglas sobre el olvido comprimidos de Qlaira^®[6].

Qlaira

^®

ha demostrado una alta eficacia

^[7]

 en condiciones reales

Qlaira

^®

ha mostrado una baja tasa de fracaso anticonceptivo

^*[7]

:

^{Extraído de Barnett C et al. 2017[7].}

Se observaron también tasas de fracaso anticonceptivo más bajas en mujeres jóvenes (<25 años) en comparación con ACO^[a] que contenían LNG^[c][8].

^{Extraído de Barnett C et al. 2019[8].}

_{^* Resultados de la cohorte europea del estudio INAS-SCORE^[b]. La cohorte europea incluyó a 30 098 mujeres, de las que 9120 (30,3 %) era nuevas usuarias al inicio del estudio.
^†Ajustado por edad, número de partos, estado de usuaria, tabaquismo.}

Riesgo de fracaso anticonceptivo en mujeres <25 años.

^{Extraído de Barnett C et al. 2019[8].}

Qlaira

^®

: Alta eficacia anticonceptiva sin las contrapartidas físicas y emocionales que acompañan a los síntomas de deprivación hormonal

^[9]

Hasta un 70 % de las usuarias de ACO^[a] padecen la deprivación hormonal durante el intervalo sin hormonas convencional de 7 días^[10].

Qlaira^®, con su pauta 26/2 (26 comprimidos activos/2 comprimidos de placebo), aporta y mantiene niveles estables de estradiol a lo largo de todo el ciclo, incluido el intervalo sin hormonas^[9].

Concentración sérica media de estradiol con Qlaira

^®[9]

^{Extraído de Fruzzetti F et al. 2012[9].
DNG: dienogest; E2V: valerato de estradiol;}

Cambio desde los valores iniciales hasta el ciclo 6 en el dolor de cabeza y el dolor menstrual

^[11]

El gráfico muestra el cambio de las puntuaciones en la EAV^[d] de los síntomas de abstinencia hormonal, desde el valor inicial hasta el ciclo 6 para Qlaira y anticonceptivosorales con pauta 21/7.

^{Extraído de Macìas G et al. 2013[11].}

Qlaira

^®

reduce el sangrado menstrual en mujeres con sangrado abundante

^[12]

• El sangrado menstrual abundante tiene un efecto negativo en la calidad de vida de las mujeres^[13]:
  • El 80 % sienten que su rendimiento en el centro docente o en el trabajo se ve afectado^*[13].
  • El 82 % sienten que sus relaciones se ven afectadas^*[13].
  • También puede ocasionar anemia por deficiencia de hierro^[14].
• 1/3 de las mujeres cambiaría de método anticonceptivo si este redujera el flujo menstrual^[15].

^{Extraído de Fraser IS et al. 2011[12].}

Se observó una reducción del 88 % en el sangrado menstrual después de 6 meses de tratamiento con Qlaira^®[12].

_{El NICE define el SMA^[e] como «un sangrado excesivo que interfiere con la calidad de vida física, emocional y social de la mujer»^[16].
*Qlaira^® es el primer y único ACO con indicación para el SMA^[e] sin patología orgánica en España^[6].}

Qlaira

^®

tiene un efecto positivo sobre los ciclos dolorosos y ofrece un alivio considerable de la dismenorrea

^[17]

Entre el 40 y el 50 % de las mujeres jóvenes padecen dismenorrea primaria, una dolorosa afección que pueden causar absentismo académico o laboral^[18].

• Qlaira^® redujo el número de días con dismenorrea en comparación con los valores iniciales en un grado similar al EE/LNG^[f][17].
• Además, se consumieron menos comprimidos de ibuprofeno para aliviar el dolor^[17].

Qlaira® redujo el número de días con dismenorrea

^[17]

Gráfico que muestra el número medio de días con dismenorrea con Qlaira^® en comparacióncon EE/LNG^[f].

^{Extraído de Petraglia F et al. 2011[18].}

Qlaira

^®

ofrece alta eficacia anticonceptiva con beneficios adicionales, incluida la reducción de la disfunción sexual femenina

^[19]

Es posible que a algunas mujeres les resulte incómodo hablar del sexo con su médico y la mayoría desconoce que la píldora podría afectar a su función sexual^[20], si no se tratan, los problemas sexuales pueden tener una influencia negativa en^[21]:

Qlaira

^®

puede mejorar el deseo y la excitación sexual en las mujeres que presentan disfunción sexual como consecuencia de los ACO

^[a][19][22]

Qlaira

^®

dispone de datos sólidos y confirmados en la vida real

^[7][5][23]

Los estudios en condiciones reales refuerzan la seguridad de que Qlaira^®:

• Ofrece una pauta simple que las mujeres pueden seguir de forma correcta^[7].
• Tiene un perfil de seguridad positivo^[5].
• Ofrece un alto grado de satisfacción al cambiar desde ACO^[a] que contienen EE^[g][23].

Las usuarias de Qlaira^® han notificado altos niveles de satisfacción tras el cambio desde ACO^[a] que contienen EE^[g]*[23].

• El 80 % de las mujeres entre 18 y 25 años estaban satisfechas o muy satisfechas^[23].
• El 76 % de las mujeres notificaron «mejor» o «mucho mejor» bienestar físico^[23].
• El 72 % de las mujeres notificaron «mejor» o «mucho mejor» bienestar emocional^[23].
• Las usuarias de Qlaira^® también presentaron bajas tasas de abandono, pues solo el 19,8 % de las mujeres abandonaron el tratamiento en un estudio de 12 meses^[23].

^{Resultados de >3000 pacientes en un consultorio clínico convencional a lo largo de 1 año[23].}

El perfil de seguridad positivo de Qlaira

^®

se ha confirmado en la vida real

^[5]

Qlaira^® mostró un riesgo más bajo de TEV^[h] confirmada en comparación con otros ACO^[a], incluidos los ACO^[a] que contenían LNG^[c]*[5].

Los resultados de Qlaira^® en comparación con los ACO^[a] que contienen LNG^[c] por sí solos no alcanzaron significación estadística, ya que el estudio no tenía potencia estadística suficiente para esta comparación^*[1].

Riesgo de TEV

^[h]

 confirmada de

Qlaira

^®

en comparación con otros ACO

^[a]*[5]

^{Extraído de Dinger J et al. 2016[5].
IMC: índice de masa corporal.}