Bienvenido al Registro
de embarazos de Lampit®
Bayer AG ha creado el estudio observacional de Embarazos de Lampit® para realizar el seguimiento de mujeres con enfermedad de Chagas que hayan recibido al menos una dosis de Lampit® (nifurtimox) durante el embarazo. El objetivo del estudio es recopilar información sobre las complicaciones del embarazo y el desenlace del mismo, incluida información sobre la salud del bebé hasta los 12 meses de edad.
¿Qué criterios se aplican para la inclusión en el estudio observacional de embarazos?
Cualquier mujer que haya padecido la enfermedad de Chagas durante el embarazo y haya recibido tratamiento con Lampit®, cumple los requisitos para participar. El embarazo se define como el período comprendido entre el primer día del último ciclo menstrual hasta el final del embarazo. Las mujeres a incluir en este estudio deben estar embarazadas o conocer ya el desenlace de su embarazo, siempre que hayan tomado al menos una (1) dosis de Lampit® durante el mismo.
Contacto
Llame al Centro de coordinación del embarazo
al
Horario de atención: Lunes - Viernes
8:00 a 17:00 horas
Correo electrónico: LampitPregnancyRegistry@ubc.com
¿Cómo informo sobre un embarazo?
Si alguna de sus pacientes cumple los criterios para participar, infórmele sobre el estudio y pídale que lea y firme el formulario de consentimiento. Este documento contiene detalles sobre el estudio y una solicitud para que usted, como médico tratante, recopile información de salud personal de su paciente.
¿Qué implica la participación de mi paciente después de haber dado su consentimiento?
La participación de su paciente en este estudio observacional puede durar todo el embarazo y hasta un año después de la fecha prevista del parto. Nos pondremos en contacto con su paciente una vez por trimestre, en la fecha prevista del parto y cuando su hijo tenga 3, 6, 9 y 12 meses de edad para recopilar información básica sobre el embarazo, la salud posparto y la salud de su hijo. Cada vez que nos pongamos en contacto, se le pedirá a su paciente que confirme su información de contacto.
¿Qué implica mi participación después de que mi paciente haya dado su consentimiento?
Su participación como médico dependerá de si está tratando a la paciente o al bebé. Como ginecólogo/a de la paciente, nos pondremos en contacto con usted entre el sexto y el séptimo mes de embarazo de la paciente y, de nuevo, durante las 4 semanas posteriores a su fecha de parto prevista. Como pediatra del bebé, nos pondremos en contacto con usted cuando el bebé tenga aproximadamente 3, 6, 9 y 12 meses de edad. Para recopilar la información, el Centro de coordinación del embarazo le enviará cuestionarios para que los cumplimente.
¿Cómo se recopilan los datos?
El Centro de coordinación del embarazo es responsable de recopilar los datos del estudio. Todos los datos proporcionados por usted y/o su paciente se introducirán en la base de datos del estudio. La base de datos del estudio se almacena en un sistema informático seguro, mantenido por el administrador del estudio de acuerdo con una política de seguridad establecida por escrito. La información sobre la salud de su paciente registrada durante su inclusión en este estudio observacional de embarazos con Lampit® será anónima y no se utilizará información personal.
Le agradecemos su participación y apoyo en el estudio de embarazos de Lampit®.