Preguntas más frecuentes sobre Visannette®

Visannette^® está indicado para el tratamiento de la endometriosis. La endometriosis se caracteriza por la aparición de lesiones endometriósicas que producen inflamación, dolor y la formación de tejido cicatrizal y adherencias^[1]. La opinión generalizada es que el dolor es el síntoma más relevante y el motivo principal de que las mujeres busquen tratamiento para la endometriosis^[1][2].

Los síntomas de dolor más comunes asociados con la endometriosis (y que sirven, a su vez, para diagnosticarla)^[2][3] incluyen:

• Dismenorrea
• Dolor premenstrual
• Dispareunia
• Dolor genital difuso/crónico

Visannette^® proporciona un alivio eficaz para todos estos síntomas. Esto ha quedado demostrado mediante la medición por separado de estos síntomas^{[4][5][6][7][8]} y también por una evaluación general del «dolor genital asociado a la endometriosis (DGAE)» mediante una EAV^{[5][6][7][8][9][10]}

Otros datos clínicos adicionales, así como investigaciones preclínicas, muestran que el dienogest (que es el principio activo de Visannette^®) también tiene un efecto directo en la reducción de las lesiones endometriósicas^{[4][11][12][13]}

^{EAV: escala analógica visual.}

Visannette^® no se ha desarrollado como anticonceptivo. Sin embargo, sobre la base de su mecanismo de acción y los datos disponibles sobre la ovulación, existe una inhibición completa de la ovulación con una dosis diaria de 2 mg^[14].

La gran mayoría de mujeres que padecen endometriosis están en edad fértil y, por lo tanto, muchas de ellas necesitarán anticonceptivos. Se ha demostrado que Visannette^® tiene actividad anovulatoria dependiente de la dosis e inhibe la ovulación con la mayor eficacia a dosis de 2 y 3 mg/día^[14]. En combinación con etinilestradiol (0,03 mg), el dienogest 2 mg inhibe de forma fiable la ovulación y es una pauta anticonceptiva acreditada^[15].

No obstante, no hay grandes estudios de fase III que hayan evaluado directamente la eficacia anticonceptiva de la monoterapia con dienogest usando el índice Pearl como criterio principal de valoración de la eficacia. Debido a que Visannette^® solo está indicado para el tratamiento de la endometriosis, y debido a esta falta de pruebas, se aconseja a las mujeres que reciben monoterapia con Visannette^® como tratamiento para la endometriosis usen anticonceptivos no hormonales (p. ej., métodos de barrera) para prevenir embarazos no deseados, como se indica en la ficha técnica.

No hay una duración mínima para el tratamiento con Visannette^®.

La endometriosis se debe contemplar como una afección crónica que requiere un plan de abordaje a largo plazo para atender las complejas necesidades de las mujeres^[16][17]. La decisión con respecto a la duración del tratamiento compete al médico. Aunque no hay una duración mínima recomendada para el tratamiento, se dispone de hasta 7 años de datos y experiencia en condiciones reales con Visannette^® sin que se hayan producido problemas de seguridad en las mujeres^{[18][19][20][21][22]}.

El tratamiento con Visannette^® en condiciones reales durante un máximo de 7 años se ha asociado con acontecimientos adversos generalmente leves o moderados (acordes con el perfil de seguridad acreditado del fármaco) con altas tasas de recuperación de estos acontecimientos y bajas tasas de abandono, lo que sugiere una buena tolerabilidad^{[18][19][20][21][22]}.