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Evidencia clínica

La eficacia de vericiguat se probó en el ensayo de fase III VICTORIA, realizado exclusivamente en pacientes que sufrieron un evento de empeoramiento reciente de la IC-FEr.

 

Eficacia:

  • Verquvo® redujo el riesgo absoluto de muerte cardiovascular u hospitalización por IC en 4,2 eventos/pacientes-año, en comparación con el placebo, con una NNT=24. Estos resultados fueron similares a los obtenidos en otros estudios con otros tratamientos farmacológicos en IC-FEr.* ,

  • Verquvo® reduciría de manera significativa el riesgo de muerte cardiovascular u hospitalización en pacientes con niveles de NT-proBNP ≤8.000 pg/ml.

NNT: número necesario pacientes a tratar para evitar un evento del desenlace adverso principal

 

Seguridad [1]:

  • Verquvo® presenta un perfil de seguridad global en el estudio VICTORIA comparable a placebo (32,8% eventos adversos graves con vericiguat vs 34,8% con placebo).

  • Además, el 95% de los pacientes se mantuvieron en tratamiento, y el 90% alcanzaron la dosis objetivo de mantenimiento de 10 mg.

 

*Se trata de estudios con diseños diferentes y poblaciones de pacientes diferentes. Esta información es contextual y no pretende implicar comparaciones de resultados de forma directa o indirecta.

    • 1
      Armstrong PW et al. Vericiguat in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. N Engl J Med. 2020 May; 382:1883–1893. doi: 10.1056/NEJMoa1915928.
    • 2
      Armstrong PW, et al. A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of the Efficacy and Safety of the Oral Soluble Guanylate Cyclase Stimulator: The VICTORIA Trial. JACC Heart Fail. 2018;6(2):96-104. doi:10.1016/j.jchf.2017.08.013
    • 3
      Ezekowitz JA et al. N-Terminal Pro-B-Type Natriuretic Peptide and Clinical Outcomes: Vericiguat Heart Failure with Reduced Ejection Fraction Study. JACC. 2020 Nov; 8(11):931–939. doi: 10.1016/j.jchf.2020.08.008.
    • a
      La variable principal de eficacia en el estudio VICTORIA fue el tiempo transcurrido hasta el primer acontecimiento de la combinación de muerte CV u hospitalización por IC: Vericiguat 35,5% (897/2.526) vs 38,5% (972/2.524) [HR 0.90; 95% CI 0,82, 0,98 p = 0,019].
    • b
      Evaluado a partir de un subgrupo del estudio VICTORIA evaluado sus niveles de NT-proBNP. Para pacientes con NT-proBNP ≤8,000 pg/ml, el HR fue 0.85 (95% CI: 0.76 to 0.95) para la variable principal vs placebo.