Kyleena®

Preguntas frecuentes

A continuación encontrará respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Kyleena®. Le servirán cuando hable sobre Kyleena® con mujeres que buscan métodos anticonceptivos en su práctica clínica.

  • Kyleena® debe insertarse antes de finalizar el mes que aparece en el estuche y en el blíster después de “CAD”. El paquete estéril en el que se suministra Kyleena® no debe abrirse hasta que sea necesario para su colocación. Kyleena® no debe usarse si el blíster está dañado o abierto. Se deben usar estrictas técnicas asépticas durante todo el procedimiento de colocación. Kyleena® es para un solo uso y no debe ser reesterilizado.

  • Kyleena® (sistema de administración intrauterino de 19,5 mg de levonorgestrel) es un dispositivo intrauterino indicado como anticonceptivo para la prevención del embarazo durante un periodo máximo de 5 años.

     

    Kyleena® proporciona un alta eficacia anticonceptiva a 5 años de uso con un perfil de seguridad favorable, independientemente de la edad y paridad.

     

    En un estudio multicéntrico, una encuesta mostró que el 48 % de las mujeres entre 18 y 44 años y, en particular, el 57 % de las mujeres jóvenes entre 18 y 24 años, olvidaron tomar la píldora anticonceptiva en los últimos 3 meses.

     

    En la misma encuesta, el 87 % de las mujeres mencionaron que un método que no requiera una dosis diaria, semanal o mensual facilitaría las cosas y el 80 % consideraría cambiar los anticonceptivos para minimizar la exposición al estrógeno Kyleena® no contiene estrógenos y ofrece la exposición hormonal más baja en comparación con cualquier otro método hormonal, como la píldora, anillo, implante...

     

    DIU

  • Kyleena® debe insertarse en la cavidad uterina durante los primeros siete días del ciclo menstrual o inmediatamente después de un aborto en el primer trimestre. El uso de un anticonceptivo alternativo no es necesario cuando Kyleena® se inserta según las indicaciones.

  • Los hilos de extracción de Kyleena® se encuentran dentro del tubo de inserción y el mango. Si bien este diseño permite cargar Kyleena® sin manipular los hilos manualmente, también significa que Kyleena® solo se puede cargar una vez.

     

    Al empujar la corredera del dispositivo de inserción hacia adelante, Kyleena® se carga en la posición correcta en el tubo de colocación. No mueva la corredera hacia abajo en este momento, ya que esto podría liberar prematuramente los hilos de Kyleena®. Una vez que la corredera se desplaza debajo de la marca, Kyleena® no se puede volver a cargar.

  • No. El programa de desarrollo clínico para Kyleena® no incluyó ensayos diseñados para obtener esa indicación.

  • En general, no parecen existir efectos perjudiciales sobre el crecimiento o el desarrollo infantil cuando se emplea cualquier método con gestágeno solo tras 6 semanas posparto. Un sistema intrauterino liberador de levonorgestrel no afecta a la cantidad ni a la calidad de la leche materna. En las madres lactantes, pequeñas dosis de gestágeno (aproximadamente el 0,1 % de la dosis de levonorgestrel) pasan a la leche materna.

  • Si una mujer desea continuar usando Kyleena®, se puede insertar un nuevo dispositivo que reemplace al anterior. La retirada del dispositivo original debe realizarse dentro de los 7 días posteriores al inicio de la menstruación. En este caso, no se requiere protección adicional, siempre que la mujer experimente menstruaciones regulares.

  • En un estudio reciente que evaluó el uso de Kyleena® durante 5 años, los investigadores registraron un aumento medio acumulado en el peso corporal desde el inicio del estudio de 1,1 kg al mes 36 y de 2,2 kg al mes 60/final del estudio de 5 años. Los autores señalaron que este aumento fue similar al observado en mujeres que usan el dispositivo intrauterino de cobre (2,5 kg durante 5 años) y al aumento de fondo observado en un estudio a nivel nacional de mujeres estadounidenses con una edad promedio de 29,2 años, que registraron un aumento de 0,52 kg por año.

  • El uso de un dispositivo intrauterino de administración que libera levonorgestrel no altera el curso de la fertilidad futura. Tras la retirada del sistema intrauterino, las mujeres recuperan su fertilidad normal.

Kyleena, cuando menos es más
Infografía de características y beneficios de Kyleena


    • 1
      Kyleena® Ficha técnica del producto (ver sección ficha técnica)
    • 2
      Gemzell-Danielsson K, Apter D, Dermout S et al. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 2017;210:22–28.
    • 3
      Hooper DJ. Clin Drug Investig 2010;30(11):749–763.
    • 4
      Reinecke I, Hofmann B, Mesic E et al. J Clin Pharmacol 2018;58(12):1639–1654.
    • 5
      Nelson AL. Expert Rev Clin Pharmacol 2017;10(8):833–842.
    • 6
      Gemzell-Danielsson K, Apter D, Dermout S et al. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 2017;2010:22–28.

    • a
      DIU: dispositivo intrauterino